干货科普|如何正确选购医疗器械

随着时代变化，科技发展创新，越来越多医疗器械走出三甲医院大门，以普适化方式走进民众生活。

广大消费者通过互联网平台，随时随地即可轻松便捷选购医疗器械产品，进行个人健康护理，防预等

那么什么是医疗器械呢？

医疗器械的定义是指直接或者间接用于人体的医用耗材，仪器、设备、器具等，

其效与医药类产品不同，主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用；

在我国，属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》，由市场监督管理部门进行监管。根据不同医疗器械的风险程度，我国将其分为三类进行管理：

第一类

指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

例如：创口贴，退热贴，弹性绷带，纱布绷带，医用胶带，医用橡皮膏，棉签、棉棒、棉球，医用冰袋等

第二类

指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

例如：无菌敷贴类创面辅料，输液贴，碘伏类消毒产品，酒精类消毒产品，防护服，医用外科口罩，体温计，血糖仪，雾化器等等。

第三类

指植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性有必要严格控制的医疗器械。

例如：隐形眼镜，隐形眼镜护理液，胰岛素注射用针，输液针，各类手术器械等。

如何购买安全合规的医疗器械产品？

1，验证产品证件号

重点：正规医疗器械产品被批准上市销售前，都需要在所在地的药品监督管理部门进行备案或注册，在购买时可观察产品外包装，或产品说明书是否有注册号，或备案号，

重点：正规医疗器械产品证件号，登录国家药品监督管理总局官网可查。

例如一类医疗器械 康力迪弹性绷带 浙温械备20150019号，由备案部门所在地区的简称＋备案年份+备案流水号组成，进口第一类医疗器械为”国“字开头。

举例：第二类医疗器械 如康力迪无菌敷贴 浙械注准20162140463 ，由备案部门所在地区的简称＋注册年份+注册流水号组成，进口第二类医疗器械为”国“字开头，”准“ 变成 ”进“，为：国械注进+注册年份+注册流水号

第三类医疗器械为 ”国“字开头，三类医疗器械一般生活中接触较少，多为医院用品，港澳台地区医疗器械编号由“准”字变为“许”字，其他组成方式与一，二类医疗器械相同。

2， 正规渠道购买

在正规药店，或医疗器械生产企业官方渠道购买，个人是不允许通过互联网销售医疗器械的。

通过网络销售平台购买，需要注意以下几点

1， 查看商家是否有营业执照，医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证

2， 查看是否有医疗器械网络销售备案

3， 广告是否夸大宣传，含有引人误解的内容，医疗器械类产品有统一规定的适用范围。

4， 产品价格：在购买医疗器械时，不要被价格低廉的产品所迷惑，因为低价产品往往质量无法保证。使用效果也大减折扣。