“一年两针”降脂药上市 ，为便捷管理血脂提供新选择

（人民日报健康客户端 林敬）10月14日，创新性降胆固醇药物——乐可为®（英克司兰钠注射液）在北京大学第一医院开出首张处方。据人民日报健康客户端了解，目前该药刚刚在北京启用，未来将陆续落地上海、杭州、沈阳等地。

8月22日，创新性降胆固醇药物——乐可为®获中国国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症等患者的治疗。它因每年只需注射两次，引起关注和讨论。

北京大学第一医院开出首张处方。医院供图

这款药物效果如何？

“在过去的30年能看到，我国高胆固醇血症的治疗效果不够，主要体现在知晓率低、患者用药依从性差。因此，我们不断研发创新药品、探索临床治疗，不断采用新的技术，新的产品和新的手段来控制血脂。今年8月，我们非常高兴地看到小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®在国内获批，它的特点是能强效降低‘坏胆固醇’（低密度脂蛋白胆固醇），更重要的是用药时间间隔很长，患者在首针后三个月注射加强针，此后可每半年注射一次。可以说这为科学治疗和血脂管理开创了一种更友好、便捷的全新模式”。

10月15日，该药亚太区研究主要牵头人，北京大学第一医院心血管内科主任医师霍勇教授告诉人民日报健康客户端，这款药物在过去2年已经在海南博鳌先行先试区应用，从患者使用结果来看，无论在国际上还是国内，这款药物的有效性和安全性都得到了充分的验证。像乐可为®这种给药间隔时间长的药物在国内的落地应用，将为我国高胆固醇血症的治疗和达标起到重要的促进作用。

哪些患者适合用这款降脂药？

北京医院心血管内科主任汪芳告诉人民日报健康客户端，该药适用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，在饮食治疗的基础上，接受最大耐受剂量的他汀类药物和胆固醇吸收抑制剂治疗仍无法达到LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）目标的患者，以及急性冠状动脉综合征患者等。

汪芳介绍，但该院目前还没有引进此药。

“一款新药从获批到临床应用，进入各家医院使用首先需要通过规范的流程。而且即便这款新药已经进到各家医院，哪一类或哪一位患者需要使用，也需有一个规范的程序，以明确患者有用药指征。”中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师杨跃进教授告诉人民日报健康客户端，“目前他汀类抑制胆固醇合成的药物，是应用最为普遍也是最成熟的降胆固醇基石药物，如果这一款药物降胆固醇仍不能达标，可以加用抑制胆固醇吸收的药物依折麦布。再不达标，可以使用PCSK9蛋白单克隆抗体药物，通常两个星期皮下注射一次，对降胆固醇有特效。如上三款药物皆不能达标，可能才会需要使用英克司兰钠注射液。”

杨跃进表示，“目前这款新药，适用于现有药物治疗效果不理想，或因药物副作用不能耐受，以及其他特殊粥样硬化极高危如家族性高胆固醇血症（杂合子）且经济条件较佳的患者。此外，刚批准上市的生物药物在临床应用，远期效果和副作用还需要临床观察数据，目前应严格应用指征、遵专家建议使用，并不建议患者盲目跟风。”